Eficacia de 2 esquemas terapéuticos de cloroquina para el tratamiento de la malaria no complicada por Plasmodium falciparum en el municipio Manapiare, estado Amazonas.
Vásquez, Carlos¹; Villegas, Leopoldo^1
1OPS – OMS, Venezuela.


OBJETIVOS: Evaluar la eficacia terapéutica de la CLOROQUINA oral, según los esquemas propuestos por el MSDS y por la OPS, como tratamiento de la malaria no complicada por Plasmodium falciparum en el estado Amazonas. MATERIAL Y MÉTODOS UTILIZADOS: Área de estudio: Área de Influencia del ARII Manapiare, en el Estado Amazonas. Tipo de estudio: ensayo clínico abierto, no aleatorio, no controlado. Procedimientos: Se incluyeron pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión según protocolo estandarizado de evaluación de la eficacia a las drogas antimaláricas de la OPS/OMS (Manaus 1998). Los Pacientes se dividieron en 2 grupos: A y B. La Cloroquina se administró al Grupo A a la dosis de 25 mg/kg. peso en dosis dividida (15 mg/Kg. el día 2; 10 mg/Kg. el día 3), esquema propuesto por la OPS. Al Grupo B la Cloroquina fue administrada a 40 mg/kg. peso en dosis dividida (10 mg/Kg/d por 4 días) esquema del MSDS. A ambos grupos se administró primaquina (0,5 mg/kg peso/día por 7 días). Se realizaron seguimientos los días 0, 1, 2, 3, 7, 14 y 28. Los parámetros principales de valoración fueron las respuestas parasitológicas y clínicas. Universo y Muestra: pacientes con malaria por P. falciparum que asistieron al ARII Manapiare. Los pacientes que fallaron al tratamiento fueron tratados con quinina más doxiciclina por 7 días. RESULTADOS Y CONCLUSIONES: Este estudio se realizó entre junio y noviembre del 2001 para el Grupo A en el cual se incluyeron 111 pacientes; y entre octubre 2001 y marzo 2002 para el grupo B en el que se incluyeron 139 pacientes. El 98% completó el seguimiento hasta el día 28. Se observo un 31,53% de fallas terapéuticas en el Grupo A, donde la mayoría (20,72%) fue RIII y FTP; la falla terapéutica fue 32,37% en el Grupo B, donde la mayoría fue RIII y FTP. Se observo aparentemente un comportamiento clínico y parasitológico similar en ambos esquemas terapéuticos. Los efectos secundarios gastrointestinales y cutáneos fueron mas frecuentes en el grupo B (32,25% y 23,4% respectivamente). El Ministerio de Salud implemento el esquema OPS (25 mg/kg en 3 días). Ambos esquemas terapéuticos sobrepasaron el límite mínimo permitido de fallas para cambio de política terapéutica nacional, fijado en 25%.